ECM für Pharma, Medizin­technik und Chemie

OPTIMAL SYSTEMS Bielefeld. Speziali­siert auf Lösungen für QM-Prozesse – u.a. konform mit FDA und ISO 13485.
Bewährte Lösungen auch für Eingangs­rechnungs­bearbeitung, Personal­wesen, Kunden- und Vertrags­management.

Wer zu lange wartet,
verpasst den Anschluss

Nutzen Sie das Jahr 2024 für den Ausbau Ihrer enaio®-lnstallation und sichern Sie sich Sonderkonditionen für neue Best­-Practice-Lösungen.

Qualität. Management. Digital.

Die Anforderungen an Unternehmen im regulierten Umfeld werden stän­dig höher. Ohne leistungsfähige Software für Dokumenten- und Prozess-Ma­na­ge­ment ist die Vielzahl an Vorgängen nicht zu überschauen.

Ob Lenkungs­prozess oder Re­kla­mation – die Lösungen von OPTIMAL SYSTEMS Biele­feld unter­stützen Sie bei der Erfüllung von Richt­linien und Ge­setzen. Gleich­zeitig optimieren sie Ihre Abläufe und steigern die Effizienz im Qualitäts­management.

Wir bieten für die Pharma- und Medizintechnik-Branche Lö­sung­en für das perfekte Qua­litäts­management an: Ein komplettes QMS, bestehend aus Best-Practice-Lösungen, die unter GxP Bedingungen entwickelt werden. Das Spek­trum reicht von Ge­lenk­ten Do­ku­menten (QMH und Tech­nische Do­kumen­tation) bis zum Ma­nage­ment von Abweichungs- und Änderungs­prozessen.

Datenintegrität wird genauso gewährleistet wie die Do­kumentation der Historie in einem Audit-Trail. Für alle An­wen­dungen liefern wir zu­sätzlich das komplette Do­kumenten­set (IQ, OQ, URS, FS) für die Va­li­dierung nach GAMP.

Wir entwickeln Lösungen aus der Praxis und passen sie an die individuellen Kundenwünsche an. Selbst komplexe Aufgaben wie die Einführung einer GxP relevanten Soft­ware können in kurzer Zeit realisiert werden.

Wir begleiten Sie auf Wunsch durch den Validierungsprozess (CSV). Un­sere Spezialisten unterstützen Sie beim Aufbau des „Validation Master Plan“ und beim korrekten Umgang mit den entsprechenden Do­kumen­ten.

Gelenkte Dokumente: Der Routenplaner für Ihre Daten

beitragsbild gelenkte dokumenteISO-zertifizierte Unternehmen müssen die Kontrolle über ihre Dokumente haben.

Von der Erstellung über die Versionierung bis zur Freigabe – erfüllen Sie gesetzliche Vorgaben und Kundenanforderungen mit gelenkten Dokumenten und ECM.

Eine Auswahl unserer Kunden

Der Umgang mit Dokumenten ist bei un­seren Kunden eine sensible An­gelegen­heit. Des­halb sind wir sehr stolz, dass so viele Kun­den uns ihr Ver­trauen geben. Sehen Sie hier eine Auswahl:

Dein Herz schlägt digital?
Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung!

Wir suchen Tüftler*innen, Planer*innen, Visionäre – kurz: Macher*innen, die Lust haben, unsere Kunden auf dem Weg in die Digitalisierung zu begleiten. Dabei musst Du kein*e IT-Spezialist*in sein, sondern einfach ein*e Spezialist*in auf Deinem ganz eigenen Gebiet – sei es z.B. im Consulting, Human Resources, Support oder eben im Software Development.

Die Software von OPTIMAL SYSTEMS hilft, unternehmensweite Ab­läufe zu opti­mieren, in dem sie Pro­zesse struk­turiert, stan­dar­disiert und somit ver­einfacht.

Wolfgang Gleiniger, IT-Bereichsleiter Applikationen, Allergopharma

Das ECM-System er­mög­licht einen leichten Ein­satz in un­serer Unter­neh­mens­struktur und -kultur durch Best-Practice-Lösungen.

Sebastian Koch, Projektmanager IT, Ziehm Imaging

Unsere Partner

Erfolgreich ist, wer gute Partner hat. Durch unser Netzwerk an Tech­no­logie- und Ver­triebs­partnern ist enaio® in den viel­fältig­sten Sze­narien im Einsatz.

Ihr Ansprechpartner in Bielefeld

Stephan Grande Portrait

Stephan Grande

Geschäftsführer

Stephan Grande Portrait

Stephan Grande

Geschäftsführung, OPTIMAL SYSTEMS Bielefeld

Stephan Grande, der sich schon während des Studiums mit der Optimierung von Prozessen be­schäf­tigte, ist seit 2001 im Vertrieb für ECM Lösungen tätig. Zuvor war er für ver­schiedene Firmen im Ma­nage­ment und Ver­trieb tätig. Seit 2006 ist er als Mit­grün­der der OPTIMAL SYSTEMS Bielefeld für den Vertrieb ver­ant­wortlich. 2015 über­nahm er die Geschäfts­führung.

Sein Team und er haben sich auf die besonderen Herausforderungen der Pharma und Medizintechnikbranche spezialisiert. Neben den klassischen ECM Lösungen bietet die Gesell­schaft auch verschiedene Lö­sung­en für QM Prozesse an und schafft somit erhebliche Mehrwerte bei den Kun­den.