• ECM-Lösungen im regulierten Umfeld?

    Bitte nur von Experten. Denn Erfahrung macht den Unterschied.
    Mit OPTIMAL SYSTEMS Bielefeld auf dem Weg zum digitalen Qualitätsmanagement.

Qualität. Management. Digital.

Die Anforderungen an Unternehmen im regulierten Umfeld werden ständig höher. Dies betrifft vor allem den Umgang mit Dokumenten und Prozessen. Die Vielzahl an Vorgängen ist ohne leistungsfähige Software für Dokumenten- und Prozess-Management nicht zu überschauen.

 

Ob es sich um den Dokumenten-Lenkungsprozess handelt oder die Bearbeitung von Reklamationen – die Lösungen von OPTIMAL SYSTEMS Bielefeld unterstützen Sie bei der Erfüllung von Richtlinien und Gesetzen. Gleichzeitig optimieren sie Ihre Prozessabläufe und steigern die Effizienz im Qualitätsmanagement.

Seit über 10 Jahren bietet OPTIMAL SYSTEMS Bielefeld für die Pharma- und Medizintechnik-Branche Lösungen für das perfekte Qualitätsmanagement an: Ein komplettes QMS, bestehend aus verschiedenen Best-Practice-Lösungen. Das Spektrum reicht von Gelenkten Dokumenten (QMH und Technische Dokumentation) bis zum Management von Abweichungs- und Änderungsprozessen. Unsere enaio® Best-Practice-Lösungen werden unter GxP Bedingungen entwickelt. Die notwendige Datenintegrität wird genauso gewährleistet wie die Dokumentation der Historie in einem Audit-Trail. Für alle Anwendungen liefert OPTIMAL SYSTEMS zusätzlich das komplette Dokumentenset (IQ, OQ, URS, FS) für die Validierung nach GAMP.

Unser Konzept heißt Best-Practice-Lösungen. Wir entwickeln Lösungen aus der Praxis und passen sie an die individuellen Kundenwünsche an. Selbst komplexe Aufgaben wie die Einführung einer GxP relevanten Software können in kurzer Zeit realisiert werden.

Durch erstklassige Softwarewartung ist sichergestellt, dass Ihre Software den gültigen Normen entspricht.

Wir begleiten Sie auf Wunsch durch den Validierungsprozess (CSV). Unsere Spezialisten unterstützen Sie beim Aufbau des „Validation Master Plan“ und beim korrekten Umgang mit den entsprechenden Dokumenten.

Unsere Referenzen – jahrelanges Vertrauen.

Der Umgang mit Dokumenten ist bei unseren Kunden eine sensible Angelegenheit.
Deshalb sind wir sehr stolz, dass so viele Kunden uns ihr Vertrauen geben.

Allergopharma

Kunde seit 2009

MEDAC

Kunde seit 2009

Max Zeller Söhne AG

Kunde seit 2013

Phoenix Pharmahandel

Kunde seit 2012

Ziehm Imaging GmbH

Kunde seit 2014

Bundesinstitut für Arzneimittel

Kunde seit 2004

  • Die Software von OPTIMAL SYSTEMS hilft, unternehmensweite Abläufe zu optimieren, in dem sie Prozesse strukturiert, standardisiert und somit vereinfacht.

    Wolfgang Gleiniger
    IT-Bereichsleiter Applikationen
    Allergopharma
  • Das ECM-System ermöglicht einen leichten Einsatz in unserer Unternehmensstruktur und -kultur durch Best-Practice-Lösungen.

    Sebastian Koch
    Projektmanager IT
    Ziehm Imaging

Ihre Ansprechpartner
in Bielefeld

Ihre Fragen zur Digitalisierung

Ich möchte priorisiert Informationen zu:

Ja, ich habe die Datenschutzbestimmungen gelesen und bin damit einverstanden.*

Alle mit * gekennzeichneten Felder sind Pflichtfelder. Weitere Informationen über die Datenschutzbestimmungen>

Aktuelles aus Bielefeld

Bleiben Sie neugierig: Treffen Sie uns vor Ort und erfahren Sie, was morgen wichtig ist.

Gemeinsam machen.

Wir suchen Tüftler, Planer, Visionäre – kurz: Macher, die Lust auf einen anspruchsvollen Job haben und unsere Kunden auf dem Weg in die Digitalisierung begleiten wollen.

  • Jede Herausforderung annehmen, eine Lösung schaffen und Erfolge gemeinsam feiern: Das ist Arbeit wie sie sein soll.

    Ludwig,
    Content Manager
  • OPTIMAL SYSTEMS: Eine flache Hierarchie, die auch wirklich gelebt wird.

    Markus,
    ECM Consultant
  • Wenn ich etwas besser kann, profitiert das ganze Unternehmen und jeder Mitarbeiter.

    Joanna,
    Technische Trainerin

Geschäftsführer

Stephan Grande, der sich schon während des Studiums mit der Optimierung von Prozessen beschäftigte, ist seit 2001 im Vertrieb für ECM Lösungen tätig. Zuvor war er für verschiedene Firmen im Management und Vertrieb tätig. Seit 2006 ist er als Mitgründer der OPTIMAL SYSTEMS Bielefeld für den Vertrieb verantwortlich. 2015 übernahm er die Geschäftsführung.

Sein Team und er haben sich auf die besonderen Herausforderungen der Pharma und Medizintechnikbranche spezialisiert. Neben den klassischen ECM Lösungen bietet die Gesellschaft auch verschiedene Lösungen für QM Prozesse an und schafft somit erhebliche Mehrwerte bei den Kunden.

„Wo wir tätig sind, treffen das menschlich Mögliche und das technisch Machbare unmittelbar aufeinander. Dieses Potenzial darf nicht verschenkt werden.“

Unsere Partner

Erfolgreich ist, wer gute Partner hat. Durch unser Netzwerk an Technologie- und Vertriebspartnern ist enaio®
in den vielfältigsten Szenarien im Einsatz.

FRANKENRASTER GmbH

itelligence AG

Insiders Technologies GmbH

IntraFind Software AG