Die Anforderungen an Unternehmen im regulierten Umfeld werden ständig höher. Ohne leistungsfähige Software für Dokumenten- und Prozess-Management ist die Vielzahl an Vorgängen nicht zu überschauen.
Ob Lenkungsprozess oder Reklamation – die Lösungen von OPTIMAL SYSTEMS Bielefeld unterstützen Sie bei der Erfüllung von Richtlinien und Gesetzen. Gleichzeitig optimieren sie Ihre Abläufe und steigern die Effizienz im Qualitätsmanagement.
Wir bieten für die Pharma- und Medizintechnik-Branche Lösungen für das perfekte Qualitätsmanagement an: Ein komplettes QMS, bestehend aus Best-Practice-Lösungen, die unter GxP Bedingungen entwickelt werden. Das Spektrum reicht von Gelenkten Dokumenten (QMH und Technische Dokumentation) bis zum Management von Abweichungs- und Änderungsprozessen.
Datenintegrität wird genauso gewährleistet wie die Dokumentation der Historie in einem Audit-Trail. Für alle Anwendungen liefern wir zusätzlich das komplette Dokumentenset (IQ, OQ, URS, FS) für die Validierung nach GAMP.
Wir entwickeln Lösungen aus der Praxis und passen sie an die individuellen Kundenwünsche an. Selbst komplexe Aufgaben wie die Einführung einer GxP relevanten Software können in kurzer Zeit realisiert werden.
Wir begleiten Sie auf Wunsch durch den Validierungsprozess (CSV). Unsere Spezialisten unterstützen Sie beim Aufbau des „Validation Master Plan“ und beim korrekten Umgang mit den entsprechenden Dokumenten.
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Vielfältig, effizient, individualisierbar.
ISO-zertifizierte Unternehmen müssen die Kontrolle über ihre Dokumente haben.
Von der Erstellung über die Versionierung bis zur Freigabe – erfüllen Sie gesetzliche Vorgaben und Kundenanforderungen mit gelenkten Dokumenten und ECM.
Bleiben Sie neugierig: Lernen Sie uns im Webcast oder vor Ort auf einem Event kennen – und erfahren Sie in unserem ECM-Blog, was morgen wichtig ist.
Der Umgang mit Dokumenten ist bei unseren Kunden eine sensible Angelegenheit. Deshalb sind wir sehr stolz, dass so viele Kunden uns ihr Vertrauen geben. Sehen Sie hier eine Auswahl:
Wir suchen Tüftler, Planer, Visionäre – kurz: Macher, die Lust auf einen anspruchsvollen Job haben und unsere Kunden auf dem Weg in die Digitalisierung begleiten wollen.
Erfolgreich ist, wer gute Partner hat. Durch unser Netzwerk an Technologie- und Vertriebspartnern ist enaio® in den vielfältigsten Szenarien im Einsatz.
Account Manager & Product Manager
Account Manager
Stephan Grande, der sich schon während des Studiums mit der Optimierung von Prozessen beschäftigte, ist seit 2001 im Vertrieb für ECM Lösungen tätig. Zuvor war er für verschiedene Firmen im Management und Vertrieb tätig. Seit 2006 ist er als Mitgründer der OPTIMAL SYSTEMS Bielefeld für den Vertrieb verantwortlich. 2015 übernahm er die Geschäftsführung.
Sein Team und er haben sich auf die besonderen Herausforderungen der Pharma und Medizintechnikbranche spezialisiert. Neben den klassischen ECM Lösungen bietet die Gesellschaft auch verschiedene Lösungen für QM Prozesse an und schafft somit erhebliche Mehrwerte bei den Kunden.