• Brauchen Sie einen Überblick über alle Dossier-Dokumente?
  • Wollen Sie wissen, wann welche regulatorischen Aktivitäten umgesetzt werden müssen?
  • Wollen Sie immer das passende Word-Dokument zum PDF-Dokument finden?
  • Wollen Sie die neue Version eines Dokumentes erstellen, ohne über die Versionsnummer nachdenken zu müssen?
  • Suchen Sie die begleitenden Dokumente zu einem Dossier-Dokument?

  • Wissen Sie nicht, wohin mit den ganzen E-Mails, die zu einem Dossier gehören?
  • Würden Sie den Schriftwechsel mit den Behörden und Partnern gerne zum Dossier ablegen?

Wir zeigen Ihnen in einer Live-Präsentation (60 Minuten), wie unsere Best-Practice-Lösung „Regulatory Affairs“ Ihnen nicht nur hilft, die behördlichen Anforderungen für Ihre Dossier-Dokumente zu erfüllen, sondern auch Ihre tägliche Arbeit im Zulassungsmanagement zu verbessern.

 

Wir freuen uns auf Sie!
Ihr Team der OPTIMAL SYSTEMS Bielefeld

Veranstalter

OPTIMAL SYSTEMS Bielefeld


Vorteile unserer Regulatory-Affairs-Lösung:

Zentrale Verwaltung und Ablage aller Dokumente und Dateien

Ablagestruktur ICH-konform und individuell

 Validierte Umgebung (GAMP 5 Kategorie 3 und 4)

 Umfangreiches Terminmanagement

 Planung und Nachverfolgung von Regulatory Activities

 Komplette Dokumentenakte und Dossierakte

 Kompletter Lifecycle der Dokumente und Dossiers

 Verwaltung von Wordtemplates zur Erstellung einheitlicher Dokumente

 Hinterlegung beliebiger Attribute je Dokument und Datei

 Anbindung an Dossier-Management-Tools (optional)

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