Lösung: Gelenkte Dokumente

Dokumente sicher und konform lenken

Mit enaio® Best-Practice-Lösungen compliant sein

Gesetze, Normen und Verordnungen schreiben Ihnen vor, wie Sie Dokumente, die Ihre Produkte und Leistungen betreffen, zu lenken haben. Das weiß niemand besser als Sie selber. Und das stellt Sie teilweise vor große Heraus­forderungen: Dokumente müssen angelegt und archiviert, Fristen und Gültigkeiten überwacht sowie die Verfügbarkeit der gültigen Dokumente zu jedem Zeitpunkt sichergestellt werden. Immer kürzer werdende Überarbeitungs- und Verteilungszyklen binden zunehmend Ressourcen und verursachen einen hohen logistischen Aufwand. Dokumentenlenkung ist ein komplexes Thema geworden.

Die enaio® Best-Practice-Lösung „Gelenkte Dokumente“ ermöglicht es, Dokumente und Prozesse sicher zu lenken – digital, sicher, dokumentiert und das über den gesamten Lebenszyklus eines Dokumentes hinweg.

  • Umfangreiche und beschreibende Metadaten
  • Archiv aller Vorversionen (Versions­historie)
  • Kontrollierte und protokollierte Abläufe
  • Verknüpfung mitwirkender Dokumente
  • Zeitgesteuerte Revisionierung
  • Automatische Verteilung gültiger Dokumente
  • Schulungsmanagement
  • Browserbasierte Leseschulung mit Lesebestätigung
  • Browserbasierte Erfolgskontrolle
  • Schulungsübersicht (Mitarbeiter-Matrix)
  • Beliebige Schulungskreise
  • Dokumententyp-abhängige Prozesse
Prozessablauf der gelenkten Dokumente
Sicher. Compliant. Protokolliert.

Schulungs­kreise

Jederzeit im Überblick, welche Dokumente zu welchem Geltungsbereich (Schulungskreis) gehören.

Prozesse digital sichern und dokumentieren

Beim Lenken von Dokumenten kommt es vor allem auf optimal abgestimmte, lückenlos dokumentierte Prozesse an. Die in der enaio® QMS-Suite integrierten digitalen Workflows sorgen genau dafür. Über digitale Workflows werden Dokumente aus den unter­schiedlichen Unternehmensbereichen an zuständige Personen automatisch gesendet, mehrstufig geprüft und abgelegt.

Verschiedene Prüfverfahren wie die elektronische Signatur und die Protokollierung der einzelnen Prozessschritte (Audit Trail) unterstützen die Erfüllung der Compliance-Anforderungen.

OPTIMAL SYSTEMS unterstützt Unternehmen als qualifizierter Lieferant, in dem es selbst ein Qualitätsmanagement­system mit konformer Dokumentation führt, in welcher der Software Lifecycle und das Projektmanagement klar definiert sind.

OPTIMAL SYSTEMS liefert auch das für die Validierung benötigte Dokumentenset und zudem auf Wunsch qualifizierte Beratungsleistung für eine erfolgreiche Validierung.

Mehr als 2.000 enaio® Kunden – das ist einer von ihnen

MEDAC

Um regulative Vorgaben und unterschiedliche Marktanforderungen besser erfüllen zu können, setzt das Unternehmen seit einigen Jahren auf enaio®.

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