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Lösung: Qualitätsmanagement für Pharma und Medizintechnik

Qualitäts­management für Pharma
und Medizintechnik mit enaio®

Wert auf Verlässlichkeit legen

Qualitätsmanagementsysteme (QMS) gehören zu den wichtigsten Faktoren langfristigen Unternehmenserfolges.

Qualität herstellen, sicherstellen und ständig verbessern, sind die Hauptaufgaben. Prozesse und Verfahren dokumentieren und verteilen, ist die eine Seite. Die Überwachung, dass diese auch eingehalten werden, die andere Seite. Die Aufgaben für die Sicherstellung der Qualität sind Audits, Qualitätskontrollen, Change Management, Abweichungen und Reklamation sowie Risikomanagement.

Umfassend

Alle Qualitätsprozesse und Dokumente in einem System

Sicher

Best Practice-Lösung, sofort einsetzbar und compliant

Besser

Jederzeit den kompletten Überblick behalten

Nachhaltiges Qualitäts­manage­ment

Prozess und Verfahren gemäß Anforderungen dokumentieren

enaio® Best Practice-Lösungen umfassen das gesamte Qualitätsmanagement.

Alle Prozesse und Dokumente können in einer Umgebung abgebildet werden:
SOP-Management (Gelenkte Dokumente),  Complaint Management, Change Management, Deviation Management und CAPA

Qualitäts­sicherungs­prozesse

Die komplexen Prozesse zwischen Menschen und Informationen zu vereinfachen und sicher steuerbar zu machen, ist das Ziel von enaio®. Unsere jahrelangen Erfahrungen mit den brancheninternen Abläufen haben zu Best Practice-Lösungen geführt, die ebenso validiert wie erprobt sind – und die für eine verbesserte Vernetzung und Automatisierung von Prozessen der Verwaltung, Dokumentation und Informationsbereitstellung sorgen. Mehr noch: Informationen und Dokumente werden intelligent miteinander verknüpft und lassen sich mithilfe von elektronischen Workflows erstellen, verwalten und lösungsorientiert bereitstellen.

  • Änderungsmanagement

  • Abweichungsmanagement

  • Reklamationsmanagement

  • Dokumentenlenkung im QMH

  • Entwicklungs- und Geräte-Akte

  • Geräte- und Prüfmittelmanagement

  • Vertragsmanagement

Gelenkte Dokumente: Der Routenplaner für Ihre Daten

ISO-zertifizierte Unternehmen müssen die Kontrolle über ihre Dokumente haben.

Von der Erstellung über die Versionierung bis zur Freigabe – erfüllen Sie gesetzliche Vorgaben und Kundenanforderungen mit gelenkten Dokumenten und ECM.

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Weitere Informationen zu Pharma und Medizintechnik

Unser langfristiges Ziel ist es, Medienbrüche im kompletten Klinikum zu vermeiden. Neben den Daten aus dem KIS sollen zukünftig auch Belege und Rechnungen, E-Mails, Office- und andere Dokumente ihren sicheren Platz im digitalen Archiv finden.

Martin Overath, IT-Dezernent, Universitätsklinikum Frankfurt/Main

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