Submission Management
In der Pharmaindustrie müssen für die Zulassung von neuen Arzneimitteln nicht nur umfangreiche Studien durchgeführt werden, sondern deren Ergebnisse müssen zusammen mit anderen Dokumenten zur Genehmigung eingereicht werden. Hierzu werden elektronische Dokumenten Management Systeme (eDMS) benutzt, die von der Erstellung über die gesamte Lebensdauer des Dokumentes bis zur Einreichung eine einheitliche und detaillierte Umgebung schaffen.
Durch den Einsatz von OS|ECM Version 6 von OPTIMAL SYSTEMS lässt sich die Time-To-Market von Arzneimitteln verkürzen, um eine möglichst lange Marktausschöpfung bis zum Patentverlust zu gewährleisten. Die Zulassungsabteilung bildet hier eine zentrale Schnittstelle zwischen Unternehmen und Zulassungsbehörde.
Mit OS|ECM unterstützen wir bei der Erstellung, Management, Zusammenstellung, Verfolgung und Zustellung der in Bearbeitung stehenden Dokumente. Damit läßt sich eine deutliche Verkürzung der Einreichungsprozesse und eine vereinfachte, fehlerresistentere Kommunikation mit zuliefernden Fachabteilungen erreichen.