Deviation Management

Dokumentation von Standardabweichungen

Gemäß gesetzlicher Vorschriften und den Anforderungen von FDA und anderen Organisationen müssen Abweichungen im Bereich Einkauf, Produktion und Vertrieb lückenlos dokumentiert und eine Rückverfolgung jederzeit möglich sein. Ein Deviation Management System garantiert, dass in Abweichungsprotokollen sämtliche Abweichungen und Ereignisse transparent und sicher dokumentiert werden.

Verbesserung der Deviations-Maßnahmen durch Systematik

Ein ECM-System wie OS|ECM erlaubt allen beteiligten Abteilungen eine schnelle, sichere Bewertung und Anwendung eines Maßnahmenplans zur Beseitigung von Abweichungen. Durch eine standardisierte Vorgehensweise bei der Abarbeitung und Dokumentation einer Deviation in OS|ECM können die involvierten Prozesse und Produkte systematisch verbessert werden.

Relevante Informationen wie Prozessdokumentationen, Prüfergebnisse, Einkaufs- und Vertriebsbelege stehen auf Grund der strukturierten Ablagemöglichkeiten und der zentralen Datenverwaltung auf Knopfdruck zur Verfügung. Die Integration mit ERP-Systemen wie SAP, Navision u. a. birgt eine Reihe weiterer Vorteile. Durch individuell anpassbare Workflows können Abläufe automatisiert und verschiedene Unternehmensbereiche in das Deviation Management eingebunden werden.

Nutzen

• Vereinfachte Einführung des Deviation Managements durch vordefinierte Workflows
• Einfache Integration verschiedener Unternehmensbereiche in das Deviation Management
• Verbesserung der innerbetrieblichen Zusammenarbeit und effektiveres Handling bei Abweichungen setzt wertvolle Ressourcen frei
• Übersichtliche Dokumentation und schnellerer Informationsfluss beschleunigt Ursachenermittlung und Störungsbeseitigung
• Zeit-, Kostenersparnis und Sicherheitsgewinn durch Automatisierung des Deviation Managements