CAPA-Prozess: Korrektur - und Vorbeugungsmaßnahmen

Der CAPA-Prozess kann sicherstellen, dass ein erneutes Wiederholen von Fehlern und Abweichungen verhindert wird. FDA-Prüfer und ISO-Revisoren sehen deshalb den CAPA-Prozess bei ihren Untersuchungen als sehr wichtig an. Ein gut eingeführtes CAPA-System erhöht neben der Produktqualität und der Patientensicherheit nicht zuletzt auch die Kundenzufriedenheit.

CAPA und OS|ECM

Unsere ECM-Softwaresuite OS|ECM unterstützt Sie tatkräftig bei der Planung, Durchführung und Einhaltung von Korrektur - und Vorbeugungsmaßnahmen. OSlECM ist ein leicht konfigurierbares System, in dem auch ein CAPA-Prozess vorgesehen ist, welches zudem in andere geschäftsrelevante Prozesse im regulatorischen Umfeld, wie z. B. Change Control, Audits und Customer Complaints, integriert werden kann.

OS|ECM hilft Ihnen außerdem bei der automatisierten Erzeugung von internen oder externen Customer Complaints, Deviations, Audits, Untersuchungen und weiteren Tätigkeiten. Von der Initiierung bis zum Abschluss - OSlECM erfasst jeden Prozessschritt im CAPA-Prozess, protokolliert und sichert ihn langfristig und revisionssicher.

Nutzen

• Volle Kontrolle über alle CAPA-Prozessschritte
• Unkomplizierte Anpassung an örtliche bzw. an sich kurzfristig ändernde Anforderungen
• Einfache Verknüpfung mit anderen QM-Prozessen wie z. B. Change Control, Audits und Customer Complaints
• Prozessbeschleunigung durch Automatisierung von Prozessschritten