Chemie, Pharma & Life Sciences

Herausforderungen im regulierenden Umfeld

Der pharmazeutische Markt gehört zu den am stärksten regulierten Bereichen in der Industrie und bedarf es spezieller Dokumenten- und Informationsmanagement-Lösungen. Pharmazeutische Unternehmen müssen eine Vielzahl von Gesetzen, Richtlinien und Verordnungen beachten. Die strengen Bestimmungen für die Dokumentation aller betrieblichen Vorgänge wie Herstellung, Freigabe und das Inverkehrbringen von Arzneimitteln stellt auch für die Realisierung bei schon vorhandenen und historisch gewachsenen IT-Landschaften eine hohe Herausforderung dar.

Unsere Lösung

Für die Bereiche Pharmazeutische Industrie, Chemie, Life Science, Biotechnologie und andere regulierte Branchen bieten wir Lösungen für (e)DMS basierend auf unserer ECM-Plattform OS|ECM an. Diese integriert sich hervorragend in die vorhandene IT-Landschaft und sorgt für die revisionssichere Aufzeichnung und langfristige Archivierung wichtiger Dokumente.

Die strengen Bestimmungen für die Dokumentation der betrieblichen Vorgänge werden durch höchste Sicherheitsstandards und eine detaillierte Protokollierung aller Prozesse danke die Dokumentenmanagement-Funktionen von OS|ECM lückenlos gewährleistet. Eine detaillierte Dokumenthistorie und ein ausgefeiltes Versionsmanagement ermöglichen umfassende Änderungsverfolgungen.

OS|ECM ist zudem beliebig skalierbar, leicht auf veränderte Randbedingungen im Unternehmen anpassbar und damit zukunfts- und investitionssicher.

Nutzen

Revisionssichere Dokumentation sämtlicher geschäftsrelevanter Prozesse
Detaillierte Änderungsverfolgung durch Records Management über den gesamten Lebenszyklus wichtiger Dokumente
Individuell, an die örtlichen Gegebenheiten anpassbare ECM-Lösungen