Softwarelösungen für Pharma & Life Sciences
Der pharmazeutische Markt gehört zu den am stärksten regulierten Bereichen in der Industrie und bedarf 21 CFR Part 11 -konformer Dokumenten- und standardisierter Informationsmanagement-Lösungen.
OPTIMAL SYSTEMS bietet mit der Plattform OS|ECM konforme Lösungen für FDA regulierte Industrien.
Lenkung von Dokumenten
OS|ECM sorgt für die revisionssichere Aufzeichnung und langfristige Archivierung geschäftsrelevanter Dokumente.
Die strengen Bestimmungen für die Dokumentation der betrieblichen Vorgänge werden durch höchste Sicherheitsstandards (Audit Trail) durch OS|ECM lückenlos gewährleistet. Eine detaillierte Dokumenthistorie und ein ausgefeiltes Versionsmanagement ermöglichen zudem umfassende Änderungsverfolgungen (Deviations).
OS|ECM ist zudem beliebig skalierbar, leicht auf veränderte Rahmenbedingungen im Unternehmen anpassbar und damit zukunfts- und investitionssicher.
Sicherstellung wachsender Compliance-Anforderungen
Durch die revisionssichere Dokumentation werden sämtliche geschäftsrelevanten Prozesse optimiert. Detaillierte Änderungsverfolgung wird zudem durch Records Management über den gesamten Lebenszyklus wichtiger Dokumente erfüllt.
Betriebs- und Compliance-Risiken werden durch ein effizientes Management aller Audit-Phasen, einschließlich der rechtzeitigen und wirksamen Lösung von festgestellten Problemen minimiert.
Referenzen (Auswahl) im Bereich Pharma, Life Sciences & Chemie
Allergopharma Joachim Ganzer KG
Allergopharma hat sich auf die Erforschung, Produktion und den Vertrieb von Produkten zur Diagnostik und Therapie der Typ-1-Allergie spezialisiert.
www.allergopharma.deAsclepion Laser Technologies GmbH
Seit mehr als 30 Jahren agiert Asclepion Laser Technologies als führendes Unternehmen der internationalen medizinischen Lasertechnologie.
www.asclepion.comBundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ist eine selbstständige Bundesoberbehörde im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit.
www.bfarm.deCelanese Chemicals Europe GmbH
Celanese ist ein global agierendes Technologieunternehmen, welches eine breite Produktpalette an Spezialmaterialen herstellt, ohne die unser alltägliches Leben kaum denkbwar wäre.
www.celanese.deDENK PHARMA GmbH & Co. KG
Die DENK PHARMA ist ein Arzneimittelhersteller, der seine premium Medizin ausschließlich in Deutschland produziert.
www.denkpharma.deDr. Willmar Schwabe Arzneimittel
Dr. Willmar Schwabe Arzneimittel ist Spezialist für Phytopharmaka und hat eine weltweit führende Positio in der Entwicklung und Herstellung pflanzlicher Arzneimittel erreicht.
www.schwabe.deeResearchTechnology GmbH
ERT ist ein globaler Anbieter von medizinischen Dienstleistungen für Unternehmen im Gesundheitswesen und pharmazeutischen Bereich.
www.ert.comF. Hoffmann-La Roche AG, Basel
Hoffmann-La-Roche ist ein weltweit tätiges Pharmaunternehmen und forscht aktuell besonders auf den Gebieten Onkologie, Virologie und Transplantationsmedizin.
www.roche.commedac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
medac ist ein deutsches Pharmaunternehmen und fokussiert sich auf Therapeutika zur Behandlung onkologischer, urologischer und autoimmuner Erkrankungen sowie deren Begleiterscheinungen.
www.medac.deMeffert AG Farbwerke, Bad Kreuznach
Die Meffert AG ist einer der führenden Hersteller von Farben, Lacken, Putzen und Bautenschutzprodukten in Europa.
www.meffert.comPaul-Ehrlich-Institut, Bundesamt für Sera und Impfstoffe, Langen
Das Paul-Ehrlich-Institut ist das Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit.
Remedica Ltd.
Remedica ist der führende Hersteller von pharmazeutischen Produkten auf Zypern. Zu ihrem Produktportfolio gehören Medikamente gegen Krebs, Herzbeschwerden, Parkinson uvm.
www.remedica.eu
